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【医療機器の品質保証】~安定成長に向けた新規中核事業です~  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1076924
職種 【医療機器の品質保証】~安定成長に向けた新規中核事業です~
社名 社名非公開
業務内容 【ミッション】
■基幹事業である、『専用工作機械』、『船舶用並びに発電プラント向の熱交換器、産業機器・船舶機関向潤滑機』に続く次の事業の柱として『医療機器』分野に注力しております。医療機器事業の中でも特に重要な『品質』をあずかる品質保証部門における今後の事業拡大に向けた組織力の強化と管理職候補として長期的に事業の成長、発展に貢献していただくことが”ミッション”となります。
【業務内容】
■対象は同社の設計・製造している医療機器
■市場への出荷判定
■製品取扱説明書の作成
■輸出/輸入に関わる書類の作成
■苦情対応として、現品の調査及び報告書の作成(※販売は医療機器商社へ委託中)   など
求める経験 【必須条件】
■品質管理、品質保証の業務経験者がある方(メーカー経験者、業界不問)
■英語スキルをお持ちの方(英文読解ができる程度の基礎レベル)
【歓迎条件】
■医療機器、医薬品業界における品質管理のご経験がある方
■薬事法に関して知識のある方、薬事申請のご経験がある方
■IEC60601(医療用電気機器の安全性と基本的性能を確保するための技術規格)の知見がある方
■ISO13485(医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格)の知見がある方
語学力 英語力:初級
勤務地
滋賀県
年収 450万円 - 500万円
雇用形態 無期雇用

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