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安全性データマネジメント部(専門管理職/一般社員)  /  非公開

ジョブNo.NJB1096164
職種 安全性データマネジメント部(専門管理職/一般社員)
社名 非公開
業務内容 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role Responsibility
1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集
2. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、報告、調査
3. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理
4. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
5. 国内、海外の社内及び規制当局の査察・監査対応
6. 個別安全性情報における照会事項対応
7. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画
求める経験 【スキル要件】
・ ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験(尚可)
・ メディカルライティングの経験・スキル(尚可)
・ PCスキル
・ 安全性データベースに関連した業務経験がある(尚可)

【職務経験】
・ 薬剤師等の医療関連資格を有するもしくは理系出身者
・ 建設的に日常の課題を見つけ、解決できる
・ 結果を見据えた判断ができる
・ 部門に求められる業務水準を満たした上で、個人の目標を達成することができる
・ チームで働くことができる
・ 英会話及び英語ライティングスキル (TOEICスコア 600点以上、730点以上(尚可))
語学力 英語力:上級
勤務地
東京都
年収 700万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

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