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QCテクニカルソリューション  /  外資ジェネリックメーカー

ジョブNo.NJB2026527
職種 QCテクニカルソリューション
社名 外資ジェネリックメーカー
業務内容 社内グローバル基準,グローバルGMPに準拠した日本薬局方試験法対応
・日本薬局方 医薬品各条収載済もしくは収載予定の分析法検討
・品質試験
・受入試験、出荷試験サイトへの技術移管
求める経験 【必須要件】
医薬品の分析試験
・試験責任者以上の役職経験又は試験責任者に準じた業務を3年以上経験
・試験の指図
・分析法の設定
・分析法バリデーション
・試験計画書、報告書、試験操作手順書の作成
・日本薬局方全般の知識
・GMPの知識 ・大卒 (薬学または化学系が望ましい)


【歓迎要件】
分析法技術移管の経験
・試験スケジュール作成と進捗管理経験
・製造部門等,部門間横断する業務の調整経験
・変更管理業務
・英語(初級~中級レベル)
・薬剤師資格
語学力 英語力:初級
勤務地
愛知県
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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