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QC文書管理スタッフ  /  ジェネリックメーカー

ジョブNo.NJB2023117
職種 QC文書管理スタッフ
社名 ジェネリックメーカー
業務内容 原薬・添加剤の品質管理を向上させるために必要不可欠な業務です。

それらに関わる書類を要求されるタイミングで遅延なく改訂していくことで、原薬・添加剤の適切な管理を維持でき、良品質の製剤を製造することにつながります。

・GMP書類作成
・出荷試験を行うために必要な書類について作成する
・具体的な内容は次の通りである
・(1)月30品目程度の「規格及び試験方法」、「ワークシート」の改定→日本薬局方に従った規格及び試験方法、ワークシートの作成が必要である
・(2)SOPの内容を把握して、変更申請を作成し、上記の改定を行っていく
求める経験 【必須条件】
・理科系の大学卒業者、理科系の専門学校卒業者
・ワード・エクセルの入力ができる方
・日局試験法、日局医薬品各条の内容がわかる方
・大卒:理学物(化学系)、工学部(化学系)、薬学部、その他化学系の大学や専攻

【歓迎条件】
・医薬品業界での職務経験
・理化学試験の経験がある方
・薬事を担当したことがある方
・医薬品申請に携わったことがある方
語学力 英語力:初級
勤務地
岐阜県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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