GMP・GQP分野への転職は「GMP・GQP転職ナビ」にお任せ下さい

Reg Site Start Up Specialist  /  IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

ジョブNo.NJB2022828
職種 Reg Site Start Up Specialist
社名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
業務内容 ■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤)
[職務詳細]
・チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。
・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。
・手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。
・施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。
・業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。

※Leadレベルの方には試験が立ち上がるまでチームをLeadして頂くことになります。
・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う
・社内の調整・進捗管理を行う
・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する
・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
求める経験 〇Specialist:
治験開始プロセス及びIRB申請プロセスに関連する業務経験、治験文書提出、契約書作成、施設や顧客との治験文書レビューや価格交渉など。

〇Leader:
治験開始プロセス及びIRB申請プロセスに関連する業務経験が豊富であり、様々な局面でメンバーへの指示やアドバイスができる。プロジェクトのタイムラインを遵守しながらチームを管理・リードし、指定された成果物の品質を維持することができる。Teamをリードした経験がある、ICFの大元を作成した経験やそのようなBaseがあるなど。

■英語力
〇Specialist:英語のSOPやGCPを読解でき、簡単な情報のやり取りなどがメールや文書で出来る。
〇Leader:英語のSOPやGCPを読解でき、英語でメールや文書でビジネスレベルのやり取りができる。 (会話は出来れば尚可程度)
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都 大阪府
年収 450万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

GMP・GQPに最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください

登録は2分でカンタン!

 

なかなか「良い求人が見つからない」という方へ

求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。

  • 応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
  • 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人

こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタント
からしか紹介を受けることができません。

公開求人はわずか30%、70%は非公開求人
GMP・GQP分野に特化した転職サイト。品質管理 品質保証 安全管理 生産技術開発 など(医療用・QTC医薬品/ジェネリック/医薬機器/化粧品 他)

GMP・GQP転職ナビは
GMP・GQPに特化した転職サポート
を提供するサイトです。

利用者の満足度

91.4%

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感

GMP・GQP業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。

利用者数

5万

50,362名の若手~経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

求人数

1千

GMP・GQP専門の求人力
非公開求人を含め1,249件以上

GMP・GQP業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。