株式会社メディサイエンスプラニング/臨床開発モニターの求人【GMP・GQP転職ナビ】

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臨床開発モニター  /  株式会社メディサイエンスプラニング

ジョブNo.NJB649334
職種 臨床開発モニター
社名 株式会社メディサイエンスプラニング
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。
回収したデータは新薬の開発・承認申請に使われます。
求める経験 【必須】
・臨床開発モニターの経験のある方(1年以上)

【歓迎】
・薬剤師、看護師、MRの資格をお持ちの方
・抗がん剤のご経験が有る方

勤務地
東京都 福岡県 大阪府
年収 450万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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■バイオ医薬品や再生医療等製品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)のGMP下での品質試験業務に従事していただきます。 ・HPLCなどを用いた分析試験 ・その他、品質管理に準ずる業務 など

医療機器・総括製造販売責任者(候補)

総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ↓ 品証(QA)部門、安全管理(GVP)部門 【愛知・R&Dセンター】 QA、安全管理も薬事が兼務している。40代前半。 ※品質保証業務を中心に、ご経験に応じて薬事業務にも携わって頂きます。 ・ガイドワイヤーの薬事申請業務 (許認可申請、保険適用申請、輸入届、薬監証明手続き等) ・行政および認証機関との対応業務 ・国内の薬事規制情報および規格情報の収集と管理 ・監査対応 ・問い合わせ、クレーム対応(回答文書作成)

微生物試験

■医薬品の微生物に関する試験法設定

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