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CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)  /  サイネオス・ヘルス合同会社

ジョブNo.NJB986864
職種 CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)
社名 サイネオス・ヘルス合同会社
業務内容 ・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の
安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び
市販後臨床試験などのモニタリング業務

・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、
また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、
モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスをご用意しております。

・Monitoring of clinical Phase I-IV trials to ensure safety and efficacy of new pharmaceutical products or medical devices
・Collection and interpretation of patient/subject data
・Create and manage documents related to study proceedings
・Ensure adequate enrollment and site management
・Manage project objectives to meet guidelines and provide input to improve study efficiency
求める経験 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験を有すること

【歓迎要件】
・Global Study、iCH-GCP下での経験があれば尚可

勤務地
大阪府 東京都
年収 450万円 - 950万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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