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QA Specialist  /  日本メドトロニック株式会社

ジョブNo.NJB947900
職種 QA Specialist
社名 日本メドトロニック株式会社
業務内容 ・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
・GVP・GQPの規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、法規制に則り、行政への報告も含めて会社としての必要な対応をする。
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
・会社の総括製造販売責任者、品質保証責任者・安全管理責任者、マネージャーの指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。
求める経験 ・電気・電子機器(医療機器に限らず)の開発・製造・品質管理
・上記業界における製品の安全管理情報業務、臨床開発業務(治験)における安全情報管理の経験があれば尚可
・品質保証業務、添付文書作成、DI(Drug information)、PMDA(厚生労働省)への不具合(副作用)報告、その他薬事関連業務経験があれば尚可
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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