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QC  /  株式会社リニカル

ジョブNo.NJB849335
職種 QC
社名 株式会社リニカル
業務内容 1.受託した臨床試験のGCP,SOP上の品質管理、必須文書、モニタリング報告書のチェック、 症例報告書の確認
2.CRA教育、研修制度の企画、管理、運営
3.開発業務SOPの策定
4.受託した臨床試験の遂行、管理業務の補佐

【同社のポイント】
◎モニタリング部門と独立した品質管理本部として、治験の品質を支える重要な役割を果たしています。
◎「フェーズII・III」に特化しがん領域や中枢神経領域などの新薬開発を通じ社会に貢献しています。
◎日本発のグローバルCROとして海外子会社と連携しながら国際共同治験を実施。グローバルに活躍できるチャンスがあります。
◎年間84時間に及ぶ継続研修や国内大手製薬会社が出席する国際学会に参加。専門性を磨いていけます。
◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております
求める経験 【必須】
■QCのご経験1年以上

※成長中の当社です。会社を一緒に創りあげていただける方、将来的には経営に携わっていただける方、など歓迎いたします。

看護師、薬剤師、臨床検査技師、MRなど(全て歓迎要件)
勤務地
大阪府 東京都
年収 400万円 - 890万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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1.Maintenance -Ensure equipment functionality and reliability. Maintain all production equipment, facilities and utilities in an effective operating and compliant state. -Equipment qualification, documentation and change control. Ensure that changes to equipment and systems are carried out, qualified, and documented according to approved change control procedures. 2.Engineering -Planning for Engineering Project aligned with quality & EHS requirements and with the local and global strategy. -Engineering compliance, to provide necessary guidance to ensure compliance with all applicable external and internal regulations and requirement regarding quality and EHS. -Manage engineering budget, run an efficient and effective engineering activity through managing the engineering site budget and resources. 3.People & Organization -Lead a professional engineering team, by identify, develop and retain qualified people to provide engineering and maintenance services. -An influential functional expert within the site management team. Influence decision making and take an active role in promoting cross-site initiatives, collaboration across site’s functions. -Implement global best practices and actively share knowledge and lesson learned to contribute and support a high professional level of engineering globally.

微生物試験

■医薬品の微生物に関する試験法設定

品質管理(理化学試験)

■医薬品の理化学分析に関する下記業務 -品質管理業務 -機器管理業務 -各種査察対応

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