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製剤設計研究者(注射剤)  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB1069503
職種 製剤設計研究者(注射剤)
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【職務の目的および職務内容】

1.新規テーマに関する注射剤の処方設計
処方化検討、製造法検討、スケールアップ検討等

2.製剤担当としてグローバルなCMC開発チームへの参画
CMC関連部門との情報共有および開発方針・計画の立案、調整

3.治験薬製造マネジメント
製造サイトの選定、製造スケジュールの調整、原材料調達、製造立会い、出荷手続き等

4.国内外IND/NDAドキュメント作成および申請承認対応
照会事項対応、書面調査対応

5.商用サイトへの技術移管
申請用安定性検体の製造、バリデーションの実施支援、QbDデータの取得

【その他】
フォーミュレーション・デベロップメントは、日本とボストンにあり、ボストンの研究者との業務連携の機会が多くあります。
求める経験 【学歴:必須要件】理系大学卒以上

【学歴:望ましい要件】理系大学院(修士)卒

【職務経験等:必須要件】注射剤の製剤設計もしくは工業化業務経験

【職務経験等:望ましい要件】注射剤の治験薬GMP業務もしくはGMP業務に従事した経験。

【専門性:望ましい要件】ビジネスレベルの英語能力(TOEIC 700点程度もしくはそれ相当レベルの英語での業務経験)
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府 神奈川県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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