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QA(GQP)  /  外資系大手製薬メーカー

ジョブNo.NJB1076251
職種 QA(GQP)
社名 外資系大手製薬メーカー
業務内容 ■職務内容
*逸脱・工程異常の処理業務
*変更管理の管理業務
*社外品質情報対応業務
*監査対応業務
*取決め契約等の対応業務
求める経験 ■必須
医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験

※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

大学卒:理系出身(薬学以外も可能)

■Nice to have
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験
・ビジネスレベルの英語力
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 420万円 - 600万円
雇用形態 無期雇用

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