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分析研究者  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1035097
職種 分析研究者
社名 社名非公開
業務内容 開発品の原薬・製剤の試験法設定ならびに治験・承認申請資料に関する以下の業務(出張業務が発生します)
①原薬・中間体、製剤の試験法設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
②品質管理戦略策定
③新規分析法の研究開発
④新規技術・開発候補品導入時のデューデリジェンス
求める経験 【必須要件】 ①修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
②原薬・中間体、製剤の分析法設定の業務経験
③機器分析およびその原理に関する知識
④品質管理に関する薬事規制の基礎知識
⑤海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【望ましい要件】以下の経験がある方は特に歓迎します
①核酸、ペプチド、タンパク等、中分子~高分子の多様なモダリティでの分析業務経験
②治験および承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験
語学力 英語力:中級
勤務地
兵庫県
年収 500万円 - 850万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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