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開発薬事  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1051967
職種 開発薬事
社名 社名非公開
業務内容 開発薬事業務
(1)新薬の薬事戦略構築
(2)承認申請資料(CTD)の作成のリード
(3)医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者との交渉
(4)医薬品開発及び承認申請に必要な薬事情報の収集・評価・関連部署への情報提供
求める経験 【必須】
(1)経験
・開発薬事経験5年以上
・医療用新医薬品の承認申請経験(2-3品目以上)
(2)知識
・薬事関連法規を理解している
・新薬開発から製造販売後までの業務を理解している
(3)能力
・規制当局に対し、会社の代表としてコミュニケーションが取れる。
・チームと協調性を持って活動し、薬事関連業務についてチームをリード出来る。

【歓迎】
■学歴 大学卒業以上(技術系学部はより好ましい)
語学力 英語力:初級, TOEIC:700
勤務地
京都府
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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