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薬事品質保証コンサルタント  /  医療機器開発支援企業

ジョブNo.NJB1020034
職種 薬事品質保証コンサルタント
社名 医療機器開発支援企業
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。

【具体的業務】
薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関連アドバイザーとの調整・打ち合わせ、申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉等
■案件:担当数3-4件/スパンは半年~2年
■クライアントは、国内外の医療機器メーカー。日本製品の海外における薬事・品質保証関連業務及び海外製品の日本における薬事・品質保証関連業務を担当頂きますので,,
英語を活かすこともできます。
求める経験 【必須】
・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方。
※上司になる村上様は後進の教育も行ってこられた方であり、今回のポジションには医療機器VCにご興味のある、やる気のある方を期待します。https://jomdd.com/company/ [村上様の経歴が載っています]

【歓迎】
・ビジネスレベルの英語力(海外案件があるため)
・「改良医療機器・臨床あり」以上の申請書の作成経験・保険適用希望書(C1・C2申請)の経験。
※能力に応じて、責任者となり将来的に役職が付く可能性があります。

勤務地
東京都
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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