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大阪府 に該当する転職・求人一覧

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証部にて下記業務をお任せします。 ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務 ■製造管理者として当局や受託先からの監査対応業務 ■製造記録照査 ■委託先のGMP実地調査 ■GMP文書管理 ■クレーム対...

製剤開発研究業務

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)に関する、以下の業務に代表される製剤研究開発 ・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転(国内外CMOへの技術移転含む)、製剤技術基盤研究
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業務内容 This position will be the primary technical point of contact for the API SM OpU with external Contract Manufacturing O...

安全性研究

非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

GQP マネージャー/Manager GQP Quality

武田薬品工業株式会社
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業務内容 新製品にかかわる品質保証業務 継続的改善等のプロジェクト業務 国内外の製造所における逸脱の管理 品質情報に対応する品質保証 医薬品製造販売許可書の遵守の管理
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業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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業務内容 薬機法で定められた診断薬の製造管理者(設計)としての業務に従事していただきます。 ISO13485に準じた開発管理。 設計上に問題があった場合の当局対応など。
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業務内容 【職種の目的および職務内容】 ●グローバルサプライチェーン体制の構築に対応して、サプライチェーンの各機能を改革するプロジェクトチームをリードおよびマネージメントし、かつ、チームの統括。グローバルとの連携を強化し、ローカル(工場内外)のS...

試験管理

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勤務地 大阪府
業務内容 ・試験データ処理システムの運用管理に関する業務 (Excel関数を扱えるレベルの技能が必要) ・Excelによるデータ処理ファイルの作成・管理 ・分析機器等の新規導入時のバリデーション作業 (ハード/ソフトが適切に稼働することの確認テス...

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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