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大阪府 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...

【高年収案件】品質保証プロフェッショナル/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

医薬品のGMP関連業務(市場出荷判定、逸脱管理、文書管理、変更管理など)、国内外製造所のGMP適合性調査・GMP監査における必要情報入手および当局対応などを主にお任せします。 海外との定期的な情報交換を電話会議、メールなど…

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業務内容 <医薬担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に医薬に関する)全般及びマネジメント <感染管理担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に感染管理に関する)全般及びマネジメント ・新製品上市に関わる品質保...
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業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質管理業務 ・国内外の製造委託先及び試験施設の管理業務(出荷試験照査、試験成績書発行等) ・医薬品の規格及び試験法の管理業務(変更管理を含む) ・製造委託先及び試験施設における年次安定性...
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業務内容 【職務内容】 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図ります。 三役体制全体のマネジメント、仕組み管理(文書、ガバナンス関連)

GQP品質保証担当者/Senior Specialist

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。
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業務内容 Main responsibilities are to collaborate with representatives from other functions to plan execute analyze and repor...

安全性研究

非公開
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業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。
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業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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業務内容 【品質管理】 工場試験室にて様々な分析機器を用いて 医薬品管理に沿った品質チェックを行って頂きます。
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業務内容 【管理薬剤師】 ・品質に関しての調査業務 ・商品管理及び在庫管理業務 ・薬務課とのやり取り ・許可申請・更新・変更の届け出 ・受発注業務 ・電話、問い合わせ対応 ・営業サポート業務

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職務概要 医薬品のGMP関連業務(市場出荷判定、逸脱管理、文書管理、変更管理など)、国内外製造所のGMP適合性調査・GMP監査における必要情報入手および当局対応などを主にお任せします。 海外との定期的な情報交換を電話会議、メールなど…
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