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勤務地 大阪府
業務内容 ・品質(リスク)マネジメント ・タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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業務内容 ●日本における臨床試験に関する業務 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 治験薬に関する安全性評価 治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等) 承認申請におけ...

GQP品質保証担当者/Senior Specialist,

武田薬品工業株式会社
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業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。
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業務内容 【管理薬剤師】 ・品質に関しての調査業務 ・商品管理及び在庫管理業務 ・薬務課とのやり取り ・許可申請・更新・変更の届け出 ・受発注業務 ・電話、問い合わせ対応 ・営業サポート業務

安全性研究

社名非公開
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業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...

品質責任者候補

化学メーカー(東証1部上場)
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業務内容 品質保証部にて、同社製品の出荷可否判定、バリデーション、変更管理をお任せします。
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業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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業務内容 【自社製品の品質管理】 ・製品の受入れ試験や、管理薬剤師業務等、幅広くお任せ致します。 ・事務仕事 個装箱・添付文書等の改訂。 製造元に対して製品についての改良等の対応。 【その他】 医薬品や健康食品などの広告内容チェック等。
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業務内容 【品質管理】 工場試験室にて様々な分析機器を用いて 医薬品管理に沿った品質チェックを行って頂きます。

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
年収 800万円~
職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
このような方におすすめします 医療用医薬品業界でのGMP品質保証業務をお持ちの方(業務経験者のみ)からのご応募をお待ちしております。 増員が続く同社は中途入社者の比率が約7割を占めるなど、中途入社の方が入社後すぐに活躍しやすい環境が整っております。 社員の方には高いスキルを維持していただくために、豊富な研修プロ…

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