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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 ・CPC内での治験用再生医療等製品の製造管理業務 【業務内容】 ・製造部門の運営・管理 ・治験製品の製造体制の構築・整備 ・各種手順書の作成 ・上記の他、他製品の開発に関する業務(実験等) 【その他】 ・事業の進捗によって...

【高年収案件】品質保証プロフェッショナル/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

医薬品のGMP関連業務(市場出荷判定、逸脱管理、文書管理、変更管理など)、国内外製造所のGMP適合性調査・GMP監査における必要情報入手および当局対応などを主にお任せします。 海外との定期的な情報交換を電話会議、メールなど…

工場品質保証

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 QAグループの一員として、品質保証業務に担当 すべて経験がなくとも、得意業務から業務を担当しキャッチアップする。 【QAグループの業務内容】 ・査察・監査対応 ・変更逸脱管理 ・試験結果の管理 ・製造記録の管理 等

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー
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業務内容 臨床開発パッケージの企画立案 臨床試験の企画・推進の実務(プロトコールのリーダー)
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD 1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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業務内容 ・Oncology領域の抗PD 1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三...
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業務内容 (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する (1)プロジェクトマネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、戦略立案、Phase 1~3、承認申請、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢...
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勤務地 神奈川県
業務内容 食品(主に農産)業界における二者監査及び認証審査の実施をお任せいたします。 ■部署構成:部署構成:16名(マネージャー1名、営業4名、サポート1名、審査員10名) ■平均年齢:40代前半 [サービス内容] お客様が抱えられている課題...

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業務内容 ・治験実施医療機関選定:治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。収集した情報、評価結果を報告し、助言する。 ・依頼契約手続き:GCPガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従い、治験依頼、手続き書類の作...

臨床データマネジメント業務

大正製薬株式会社
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業務内容 ■臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRF設計 ■EDC等のデータ取得・管理システムの設計・構築・運用 ■臨床試験データの管理(作成・点検・コーディング・固定) ■CROコントロール ■信頼性調査への対応

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