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関西 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県
業務内容 【医療機器の品質保証業務全般の連携および取り纏めをご担当頂きます】 ■QMS体制の構築・維持・管理 ■品質保証・薬事・安全管理部署の取り纏め ■行政当局との折衝・調整 ■開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...
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勤務地 京都府
業務内容 動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において 生産管理業務を中心にお任せいたします。 ※詳細 設備投資計画(短期・中長期)、設備導入時の妥当性判断(コスト・性能)、製造原価管理、構造・設備の妥当性・長期展望等。 ご入社後...

試験管理

非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 ・試験データ処理システムの運用管理に関する業務 (Excel関数を扱えるレベルの技能が必要) ・Excelによるデータ処理ファイルの作成・管理 ・分析機器等の新規導入時のバリデーション作業 (ハード/ソフトが適切に稼働することの確認テス...

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...

品質保証業務【味の素グループ企業】

株式会社ジーンデザイン
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業務内容 ■同社の研究所におけるGMP環境下での品質保証業務全般

生物統計担当者

【日系大手先発医薬品メーカー】複数領域に有力な製品を持つ企業です。
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勤務地 大阪府 徳島県
業務内容 ・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およ...
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業務内容 ■業務内容 ・学術営業として国内外の製薬メーカーや研究機関・大学等の研究者に対して、核酸の受託製造等に関わる営業支援・学術業務を担当していただきます。 ・一般的な営業活動というよりは、最先端の研究に従事する顧客の片腕として、オリゴ核酸に...
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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