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薬事業務 に該当する転職・求人一覧

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

品質管理/医療機器ベンチャー 
(600万円~)

医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…

安全管理責任者 又は 総括製造販売責任者

医療機器(眼科領域)の技術開発企業
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勤務地 東京都
業務内容 ※ご経験に合わせて、強みをお持ちの業務からスタートして頂き、ゆくゆくは幅広くお任せする予定です。 ・「安全管理責任者」として、製品の安全性に関する業務を担当していただきます ・また「開発薬事担当」として、新規医療機器の承認取得に向け、...
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勤務地 東京都
業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...
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勤務地 滋賀県
業務内容 【ミッション】 ■基幹事業である、『専用工作機械』、『船舶用並びに発電プラント向の熱交換器、産業機器・船舶機関向潤滑機』に続く次の事業の柱として『医療機器』分野に注力しております。医療機器事業の中でも特に重要な『品質』をあずかる品質保証...

ヘルスケア商品の品質保証

大手分析機器メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 ・医療機器、医療機器ソフトウェアおよびお対外診断薬の信頼性保証 ・法規制対応

薬事

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事申請業務(日本、韓国、中国、CEマーク) ・PMDA対応 ・製造販売申請、届出 ・維持管理業務(変更管理、定期更新) ・保険適用申請 ■ISO Gap分析 規制更新に伴い、GAP分析や対応法の策定 ■臨床開発 臨床研究、治験の補助
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業務内容 ご経験に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...

QA(GQP)

外資系大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■職務内容 *逸脱・工程異常の処理業務 *変更管理の管理業務 *社外品質情報対応業務 *監査対応業務 *取決め契約等の対応業務
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...

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職務概要 医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…
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