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薬事業務 に該当する転職・求人一覧

メディカルライティングリーダー

ACメディカル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。 様々なクライア...

品質管理/医療機器ベンチャー 
(600万円~)

医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…

RA Specialist

【スイス本国】整形外科領域 外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 同社の薬事申請担当社として、下記業務に携わっていただきます ■担当品目の医療機器販売承認申請業務 ■利用機器製造販売承認申請業務にかかる製造元担当部署とのコミュニケーションの実施及びその結果報告 ■担当製品 人工関節、スパインなど整...

ポジションサーチ

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器業界のリーダーであるGEヘルスケア・ジャパン 日本含めたアジア、アセアン地域では業績好調で今後の成長が期待されております。 GEグループからの分社化が決まったGEヘルスケアは、資金を研究開発や先行投資に注ぎ、患者様のためになる社...
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勤務地 東京都
業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...
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勤務地 大阪府
業務内容 健康食品、生薬等の原料開発や原料評価に関する業務 *機器分析業務ではありません *品質管理(QC)業務ではありません 【組織】 ヘルスケア事業部 研究開発部 (約60名) 配属先予定 品質推進グループ  10名(グループ長・契約社員1名...

分析研究者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県
業務内容 開発品の原薬・製剤の試験法設定ならびに治験・承認申請資料に関する以下の業務(出張業務が発生します) ①原薬・中間体、製剤の試験法設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転 ②品質管理戦略策定 ③新規分析法の研究開発 ④新規技術...
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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 2018/01/30伊東稼働させていないため一旦クローズ。 依頼があるたびにオープン ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ...

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職務概要 医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…
このような方におすすめします 医療機器業界での品質管理・品質保証業務経験をお持ちであり、グローバル展開を計画しているベンチャーで活躍をしたい方におすすめのポジションとなります。 ベンチャーでありながらも、ライフワークバランスへ配慮した勤務環境の構築に全社をあげて取り組んでおり、月間の残業時間は最大30時間が維持され…

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