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薬事業務 に該当する転職・求人一覧

薬事部長

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...

品質管理/医療機器ベンチャー 
( 600万円~)

医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…

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勤務地 神奈川県
業務内容 ■下記業務をお任せする予定です。 ●レーザーアイウェア(医療機器/クラスⅡ)の薬事申請業務 ・薬事法に基づく申請文書作成(更新) (製品の構造、品質、治験データ等、各項目の詳細記載等) ・PMDA審査対応 ・製品開発、事業開発、品質保...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

薬事スタッフ

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府 滋賀県 愛知県
業務内容 同社にて、以下の業務を担当して頂きます。 ■市販後の品目承認書メンテナンス業務 変更時の軽変届、一変承認申請及び照会事項対応、一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応 ■最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知、薬事コン...

品質保証部 スタッフ

外資系製薬メーカー 急募求人
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業務内容 薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な...

薬事申請

宏輝株式会社 急募求人
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業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

薬事申請

宏輝株式会社 急募求人
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業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

薬事申請

整形外科領域 医療機器メーカー【大手医療機器メーカーグループ】
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勤務地 千葉県
業務内容 薬事申請の担当として以下のような業務をお任せする予定です。薬事申請に付随する業務もご担当いただく可能性がございます。様々な業務に柔軟に 【具体的には】 ■薬事申請業務(承認、認証、届出) ■米国工場とのコミュニケーション ■薬事関連省...

eCTD(新薬申請資料)編集システム担当者【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

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職務概要 医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…
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