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薬事業務 に該当する転職・求人一覧

RA Specialist

【スイス本国】整形外科領域 外資系医療機器メーカー
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業務内容 同社の薬事申請担当社として、下記業務に携わっていただきます ■担当品目の医療機器販売承認申請業務 ■利用機器製造販売承認申請業務にかかる製造元担当部署とのコミュニケーションの実施及びその結果報告 ■担当製品 人工関節、スパインなど整...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 東京都
業務内容 【概要】 品質保証薬事本部にて、薬事取得や品質管理業務に対するマネージメント全般を行って頂きます。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務 ■業務管理のマネジメント(業態の管理・維持、行政機関対応) ■海外製造元の折...

新薬開発Consultant (Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 ■募集部門 PAREXEL Consulting Japan パレクセル・コンサルティング部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と...

医療機器認証審査員

外資系第三者認証機関
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業務内容 医療機器の認証業務

薬事担当者【管理職クラス】

国内バイオベンチャー 急募求人
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業務内容 ・医薬品の開発薬事に関する業務 ・医薬品の製品薬事に関する業務 ・医薬品製造販売業としての行許可維持に関する業務 ・医薬品の添付文書の改訂/届出等に関する業務部。安全管理部門と協力して、規制当局と添付文書の改訂等について協議する。

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...
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業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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業務内容 MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 再生医療等製品の上市に向けた臨床開発に関わる業務 【業務内容】 ・臨床開発担当者として、プロジェクトの遂行及び運営・管理 ・臨床開発計画の立案、実行 ・治験プロトコルの立案及びドキュメント作成 ・治験実施体制の整備 ・CR...

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