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薬事業務 に該当する転職・求人一覧

QA(GQP)

外資系大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■職務内容 *逸脱・工程異常の処理業務 *変更管理の管理業務 *社外品質情報対応業務 *監査対応業務 *取決め契約等の対応業務

【高年収案件】品質保証プロフェッショナル/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

医薬品のGMP関連業務(市場出荷判定、逸脱管理、文書管理、変更管理など)、国内外製造所のGMP適合性調査・GMP監査における必要情報入手および当局対応などを主にお任せします。 海外との定期的な情報交換を電話会議、メールなど…

Market Access

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 <主な職務内容> ブランドチームを中心とした社内関連部署と及びMarket Access、HEORを中心とするGlobal/JAPACの関係部署と連携し、HTA/HEORデータ・診療報酬等の医療制度など、経済的な観点を中心とした分析・提...

RA Specialist

【スイス本国】整形外科領域 外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 同社の薬事申請担当社として、下記業務に携わっていただきます ■担当品目の医療機器販売承認申請業務 ■利用機器製造販売承認申請業務にかかる製造元担当部署とのコミュニケーションの実施及びその結果報告 ■担当製品 人工関節、スパインなど整...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

品質本部

体外診断薬・分析機器メーカー 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■新規事業の立ち上げをご担当頂きます。 ・販路の開拓 ・ニーズの把握 ・技術者へのフィードバック ・量産化に関する支援 ・その他営業活動
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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...
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勤務地 東京都
業務内容 ~医療用器具・グローバルカンパニーでの品質保証ポジション~ 近年で海外に工場、販社などを多数展開してきた当社において、 日本からグローバルにおける製品の品質向上を図るための非常に重要なポジションとなります。 ・品質マネジメントシステム...
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業務内容 【概要】 品質保証薬事本部にて、薬事取得や品質管理業務に対するマネージメント全般を行って頂きます。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務 ■業務管理のマネジメント(業態の管理・維持、行政機関対応) ■海外製造元の折...
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業務内容 MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

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