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薬事業務 に該当する転職・求人一覧

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 京都府 滋賀県
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

【高年収案件】品質保証プロフェッショナル/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

医薬品のGMP関連業務(市場出荷判定、逸脱管理、文書管理、変更管理など)、国内外製造所のGMP適合性調査・GMP監査における必要情報入手および当局対応などを主にお任せします。 海外との定期的な情報交換を電話会議、メールなど…

品質本部

体外診断薬・分析機器メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

薬事部長

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 担当品目の実務責任者として市販品、開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担う ・担当品目の日本における薬事戦略の立案及び実行(治験相談の準備及び実施、開発品目の申請準備及び審査対応、一部変更承認申請、軽微変更届等の市販品目の市販後薬事業務...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品、健康食品など、ヘルスケア関連の製品に関わる製品表示や品質関連資料の作成・確認業務。 *一般的には、薬事関連業務、QA関連業務に類似 【組織】 ヘルスケア事業部 開発部 54名(部長・G長含む)、う...
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勤務地 東京都
業務内容 ・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援 ・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成 ・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務 ・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務 ■組織■ 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 2グループ(開発薬事管理G、製造...

医薬品原料 薬事担当

渡辺ケミカル株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■業務内容 同社の薬事業務に従事していただきます ■業務詳細 ・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック ・医薬品管理業務(製造管理者業務) ・MF国内管理 ・行政対応窓口業務 ・海外出張(取引先との折衝業務 ※APIメーカー等)

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理

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