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GMP部門 に該当する転職・求人一覧

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

品質管理/医療機器ベンチャー 
(600万円~)

医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…

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勤務地 東京都
業務内容 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に変わり治験計画届を提出し、管理を行っていただきます。■ ・治験依頼者に対する規制要件の説明 ・治験計画届及び添付資料の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発...
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...
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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発おこなってただきます】 これから医師主導治験を計画しているプロダクトの培養プロセス開発、品質管理アッセイ系の構築をお任せいたします。 <主な業務> ・再生医療等製品の製造プロセスまたは品質試験開発
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の品質保証業務 ・ 品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語) ・ 関連文書の作成・管理(英語、日本語) ・ 細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督...
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の物流マネジメント業務 ・再生医療等製品用の各種材料の輸入、通関業務 ・再生医療等製品用材料の在庫管理、物流管理 ・構内物流の構築(倉庫から製造プロセスへの必要材料の供給) ・倉庫キャパシティーの管理 ...

医薬品・漢方薬の品質管理

北日本製薬株式会社
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勤務地 富山県
業務内容 【業務内容】 ・漢方薬、健康食品の品質管理全般業務 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・QA業務としてGMPに関わる文書の作成、管理 ・製造部署やGQP、監督官庁との連携 海外製造所との取引もあるため、海外視察などに同行いただくチ...

GMP管理

医薬品製造会社
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勤務地 岐阜県
業務内容 ・GMP関連諸業務  (逸脱・変更管理、出荷判定、査察対応、自己点検、品質改善、必要文書の作成等) ・製造管理責任者として当局や受託先からの監査対応業務 ・原材料受入・製品出荷検査 / 苦情処理 / 医薬品・治験薬GMPに関する社員教育...

品質管理ポジション(医療用検査機器部門もしくは試薬部門)

体外診断薬分析・医療機器機器メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 体外診断薬、医療用検査機器の品質管理業務をお任せいたします。 ご経験に応じて、業務をお任せいたします。(機器、試薬担当等)

品質管理【細胞医薬品】

細胞治療、遺伝子治療での開発を行うバイオベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 遺伝子治療用脂肪細胞医薬品の品質管理業務に従事頂きます。 ・品質試験の実施および試験方法・条件の検討 ・安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等) ・GMP文書の作成及び管理 等

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職務概要 医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…
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