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GMP部門 に該当する転職・求人一覧

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー 人気求人
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 2018/01/30伊東稼働させていないため一旦クローズ。 依頼があるたびにオープン ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ...

品質管理/医療機器ベンチャー 
(600万円~)

医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…

原薬及び製剤の分析技術開発業務

準大手製薬企業(大阪本社)
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勤務地 三重県
業務内容 ・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進 ・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成 ・移管品目の商用生産にかかる...

法令順守・内部監査

外資ジェネリックメーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 ロジスティクス・システム課で以下の業務を行っていただきます。 ・社内外の原材料保管倉庫及び製品保管倉庫(配送センター:DC)について法令(薬機法等薬事関連法規、GMPなど)順守状況の点検及び内部監査の実施 ・ジェネリック医薬品の安定供給...
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勤務地 山形県
業務内容 1.空調設備・精製水/熱源システム・コンプレッサーを含むユーティリティーに関わる設備(以後ユーティリティー設備)の保全・維持・整備、遂行に関する指導。 (1) 協力業者と良好な協働関係の中で、現場確認、打合せ、機器の検討、修理 方法...

工場品質保証

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 QAグループの一員として、品質保証業務に担当 すべて経験がなくとも、得意業務から業務を担当しキャッチアップする。 【QAグループの業務内容】 ・査察・監査対応 ・変更逸脱管理 ・試験結果の管理 ・製造記録の管理 等
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勤務地 神奈川県
業務内容 食品(主に農産)業界における二者監査及び認証審査の実施をお任せいたします。 ■部署構成:部署構成:16名(マネージャー1名、営業4名、サポート1名、審査員10名) ■平均年齢:40代前半 [サービス内容] お客様が抱えられている課題...
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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証部にて下記業務をお任せします。 ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務 ■製造管理者として当局や受託先からの監査対応業務 ■製造記録照査 ■委託先のGMP実地調査 ■GMP文書管理 ■クレーム対...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

細胞等加工施設管理者

再生医療系ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【再生医療製品の製造施設(CPF)の管理責任者をお任せします】 <主な業務> ・特定細胞加工施設の管理運営  -細胞加工施設のラボ運営  -設備機器の保守・保全業務  -運営に必要な管理規定文書の作成、運用、改善  -細胞加工実務サポ...

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職務概要 医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…
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