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GQP部門 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図ります。 三役体制全体のマネジメント、仕組み管理(文書、ガバナンス関連)
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勤務地 大阪府
業務内容 <医薬担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に医薬に関する)全般及びマネジメント <感染管理担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に感染管理に関する)全般及びマネジメント ・新製品上市に関わる品質保...

GQP品質保証担当者/Senior Specialist

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

工場品質保証

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 QAグループの一員として、品質保証業務に担当 すべて経験がなくとも、得意業務から業務を担当しキャッチアップする。 【QAグループの業務内容】 ・査察・監査対応 ・変更逸脱管理 ・試験結果の管理 ・製造記録の管理 等
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします (1) GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など (2)小田原工場(製剤)における品質保証業務

品質保証担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

品質保証

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■同社の医療機器製品の品質保証業務を担当頂きます。 ■担当業務 ・製造委託先の監視(製造管理及び品質管理の確認) ・出荷可否判定 ・市場クレーム対応 ・営業部、海外製造所との社内折衝 ・調査報告書の作成 ・QMS ・監査 【製品】 ・...
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勤務地 静岡県
業務内容 ・当社、医療機器の品質保証ソフトウェア担当として業務を頂きます。 ・ソフトウェア開発時のレビュー及びレビュープロセスの構築/実施を行って頂きます。 ・担当する製品は、三島事業場内で開発・製造している製品になります。

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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