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ワクチン に該当する転職・求人一覧

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勤務地 滋賀県
業務内容 ・再生医療、遺伝子治療薬の品質管理、品質保証 ・不良品、クレーム等の対応 ・製造部門との連携 ・監査対応 等

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 東京都
業務内容 【業務のイメージ】 ・原材料受入試験立ち上げ業務(試験法確立、手順書作成) ・品質試験ラボの運用管理及び品質試験に係る手順書等の作成、試験の実施 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築業務(QA)のサポート

製造担当者(再生医療)

再生医療ベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【業務のイメージ】-ご経験に合わせ、以下の業務のうち適性に応じた業務をお任せいたします ■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成 ■PV、PQの計画立案、実施 ■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにし...

クリニカルリーダー職

ファイザー株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 クリニカルリーダー(Japan Clinical Leader:JCL) 担当プロジェクトの日本における臨床開発の責任者として積極的にプロジェクトを牽引・推進し、Japan Development Lead(JDL)とともに承認取得の責...
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勤務地 東京都
業務内容 ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料作成のための解析プログラミング業務を行います。 ワクチンプロジェクトに特化し,臨床試験の試験総括報告書を含む承認申請資料全般に関わる解析結果(表、リスト、図)を提供するため、仕様書の...

臨床開発職

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・外部ベンダーのマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務  ・モニタリング業務...
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 1.新規テーマに関する製剤製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の製造工程及び包装工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製剤製造含む) ・申請用資料製剤製造工程及び包装工...
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勤務地 東京都
業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 ワクチン製造・技術に関する下記事項 ・ワクチン原薬の製造工程改善・改良、技術開発業務 ・GMP文書の作成、制改訂および管理業務 ・海外への技術移管業務

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