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医薬品 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 神奈川県
業務内容 ■製剤担当グループのグループリーダー又はマネージャー(ご経験とお持ちのスキルによって決定致します。) 国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。 ・スケールアップ合成開発、製剤開発、分...

【高年収案件】品質保証プロフェッショナル/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

医薬品のGMP関連業務(市場出荷判定、逸脱管理、文書管理、変更管理など)、国内外製造所のGMP適合性調査・GMP監査における必要情報入手および当局対応などを主にお任せします。 海外との定期的な情報交換を電話会議、メールなど…

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勤務地 東京都
業務内容 臨床試験に係る監査業務 (臨床試験の実施組織・体制・システムの適切性の評価、GCP及び適用される規制要件等を遵守して行われ、信頼性が確保されていることを評価する監査業務で、臨床試験実施医療機関および外注先ベンダーの監査を含む) その他...
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質管理業務 ・国内外の製造委託先及び試験施設の管理業務(出荷試験照査、試験成績書発行等) ・医薬品の規格及び試験法の管理業務(変更管理を含む) ・製造委託先及び試験施設における年次安定性...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・承認申請後の照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談...
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 生産トラブルの対応 製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 海外からの生産技術移管 新製品の工...
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勤務地 東京都
業務内容 バイオ医薬品申請に伴う、薬事業務全般を行っていただきます。 ・バイオシミラーの開発における薬事戦略の策定 ・対面助言の実施 ・製造販売承認申請準備、申請資料作成(主に申請書、Module 1) 申請後の照会事項対応、専門協議・部会対応...

臨床開発モニター/CRA

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時にお申し出ください。 【エイツーヘルスケアのモ...

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...
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勤務地 大阪府
業務内容 <医薬担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に医薬に関する)全般及びマネジメント <感染管理担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に感染管理に関する)全般及びマネジメント ・新製品上市に関わる品質保...

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