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日系企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 再生医療や遺伝子治療製品の製造における品質保証業務をお任せいたします。 【業務のイメージ】 ・品質マネジメントシステムの構築、運用 ・GCTP、PIC/sに基づいた組織構築 ・その他、品質保証に関する諸業務

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 神奈川県
業務内容 <テーマ> iPS細胞由来NK-T細胞を用いたがん免疫療法の研究開発。 <業務イメージ> iPS細胞からNK-T細胞へ分化誘導し培養する培養テクニカルスタッフとして従事していただきます。シニアクラスの方と共同して、治験に耐えうるレベル...

医薬品薬事スペシャリスト

シミック株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案からCTDの作成、承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援する業務 ・開発戦略、臨床試験計画の提案、申請戦略の提案 ・当局相談/対応における戦略立案、相談資料作成支援 ・承認申請資料...

海外営業(業界経験不問)

<日系>医療用特殊針のリーディングカンパニー
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勤務地 東京都
業務内容 ■海外顧客への営業活動全般(既存顧客の維持、拡販及び新規顧客発掘)を行っていただきます。 具体的には… ・既存顧客(OEMメーカー・ディーラー)に対しては、納期・仕様確認、価格交渉、製品不具合発生時の迅速な対応が求められます。 ・OE...
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勤務地 大阪府 東京都 愛知県
業務内容 【臨床研究モニター業務】 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、...

医療機器品質保証

大手メーカー子会社※群馬勤務
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勤務地 東京都 群馬県
業務内容 脳血管内治療デバイスの品質保証業務をお任せします。 同社は2017年にステント型血栓除去デバイス開発を手がける株式会社Biomedical Solutionsを買収。 ▼プレスリリース https://www.jimro.co.jp/...

バリデーションエンジニア(マネジメントポジション)

医薬業界向けコンサルティング・エンジニアリング会社
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■医療系プラントの建設プロジェクト(国内・海外)におけるバリデーション管理業務を担当して頂きます。 【具体的には…】 ・VMP、VP、SIA、DQ/IQ/OQ図書(英語)作成、実施管理(FAT含む) ・図書作成にあたり客先(国内本社、海...
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...

生産管理責任者

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 当社製造部門におけるマネジメント業務 ・細胞培養のプラン作成、実行 ・安全衛生管理 ・装置技術に関する業務 ・メンバーのマネジメント ※組織 [製造部] ・リーダー1名(30代後半) ・メンバー6名

医療機器の臨床開発

日系医療機器メーカー
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業務内容 ■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行 医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進 ・導入検討医療機器の臨床評価 ・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進 ・医療機器の製造販売承認申請資料に添付す...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
年収 800万円~
職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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