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非上場企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 1. GQP省令に基づく委託製造業者の管理 2. 製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持 3. 製造販売品の品質保証 4. 委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証 5. 委託製造業における逸脱管理が適切に評価され...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 山形県
業務内容 1.空調設備・精製水/熱源システム・コンプレッサーを含むユーティリティーに関わる設備(以後ユーティリティー設備)の保全・維持・整備、遂行に関する指導。 (1) 協力業者と良好な協働関係の中で、現場確認、打合せ、機器の検討、修理 方法...

品質保証

非公開
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勤務地 静岡県
業務内容 血液自動分析装置及び周辺機器の製品開発における法規制対応業務 ・上市後の製品不具合に伴う、行政報告対応と、海外拠点とのコミュニケーション ・海外の製品登録(新規、更新、変更)のサポート ・法令、規制の動向把握と関連部門への展開(研究開...

品質保証担当 岩手工場(薬剤師資格必須)

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 岩手県
業務内容 【仕事内容】 ・国内外の薬事法及び関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ・国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ・工場におけるGMP管理維持のための文章管理(制定、...

工場品質保証

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 QAグループの一員として、品質保証業務に担当 すべて経験がなくとも、得意業務から業務を担当しキャッチアップする。 【QAグループの業務内容】 ・査察・監査対応 ・変更逸脱管理 ・試験結果の管理 ・製造記録の管理 等
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■担当業務 ・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進 ・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング) ・プロ...

原薬営業担当

宏輝株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■同社取引先である国内ジェネリック医薬品メーカー向けに各種原料を海外から輸入し、提案・拡販していただきます。 ■創業以来黒字経営を続ける非常に安定した企業になります。 一部メーカー機能を持つため、高度な製造技術を用いた高品質な原薬を供...

薬事申請

宏輝株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

臨床開発モニター(CRA)~PL候補

株式会社アクセライズ
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【派遣先での臨床試験データの収集】 ■医療機関の選定と治験依頼 ■治験責任医師との面会 ■臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ■モニタリングの報告書の作成 ■安全情報の収集・報告など
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■化粧品・医薬品GMP(Good Manufacturing practice・優良製造規範)対応の審査をお任せします■ 国内の化粧品、医薬品メーカーが海外(特に欧州)で製品販売をする場合、GMPであるISO22716に準じて製造され...

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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