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勤務地 東京都
業務内容 【プロジェクトマネジメント】 ・クライアント対応(クライアントと協議し、臨床試験運営に関わるスムーズなオペレーションの対応) ・社内部門間連携(クライアントの意向やプロジェクトチームの方針を、他部門を含めた社内担当者へ共有し、One T...

【高年収案件】品質保証プロフェッショナル/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

医薬品のGMP関連業務(市場出荷判定、逸脱管理、文書管理、変更管理など)、国内外製造所のGMP適合性調査・GMP監査における必要情報入手および当局対応などを主にお任せします。 海外との定期的な情報交換を電話会議、メールなど…

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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニ...

Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 また、臨...

コミュニケーションサポート職

株式会社メディサイエンスプラニング
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業務内容 ■グローバル治験において、英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポートします。 ・英文でのモニタリングレポート作成やチェック ・テレカン時の通訳業務 ・治験管理システムのトレーニングサポート ※2013年7月に新設された「イ...
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勤務地 愛知県
業務内容 【業務内容】 ・レーザー機器及び光治療器の設置・点検・調整、修理及び器機点検・修理年間保守契約セールス。 (主要大学病院、大手病院、個人病院等へ社用車で移動) ・部品管理・機器設置先データ及び作業報告書の作成、Data入力。 技術有償作...

CSM(Clinical Site Manager/臨床開発モニター)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【業務内容】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業...
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 ■業務内容 クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持...

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

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業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

Mebixプロジェクトリーダー

メビックス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ミッション: メビックスが受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 ■担当業務 ・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験...

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