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公開求人数:250件 /  総求人数:953件(非公開求人を含む) /  急募求人:129

非上場企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 神奈川県
業務内容 ■下記業務をお任せする予定です。 ●レーザーアイウェア(医療機器/クラスⅡ)の薬事申請業務 ・薬事法に基づく申請文書作成(更新) (製品の構造、品質、治験データ等、各項目の詳細記載等) ・PMDA審査対応 ・製品開発、事業開発、品質保...

品質管理/医療機器ベンチャー 
( 600万円~)

医療福祉機器の品質管理業務をお任せいたします。 いずれは品質管理部門のリーダーとなることを視野に、品質システムの構築・運用、外部委託先との調整や、出荷試験、規制当局との折衝などを幅広くご担当いただきます。 上記業務を習得した段階で、メンバーへの指導を…

薬事部長

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...

臨床開発QC業務

製薬メーカー(東証一部上場 子会社)
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勤務地 大阪府
業務内容 臨床開発の品質管理業務全般

生物系品質管理担当者

再生医療ベンチャー(大手子会社) 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における、品質試験実施部門のご担当いただきます。 【業務のイメージ】 ・品質試験ラボの運用管理及び品質試験に係る手順書等の作成、試験の実施 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】

薬事スタッフ

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府 滋賀県 愛知県
業務内容 同社にて、以下の業務を担当して頂きます。 ■市販後の品目承認書メンテナンス業務 変更時の軽変届、一変承認申請及び照会事項対応、一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応 ■最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知、薬事コン...
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勤務地 奈良県
業務内容 ジェネリック医薬品や一般用医薬品の主に品質管理、品質保証の業務をお任せ致します。 ご経験に応じて、安全管理責任者業務をお任せすることを期待しています。 ■品質管理業務 ・品質水準・規格決定、改訂 ・GMP対応の指導、支援 ・原材料、資...
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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...

品質保証スタッフ

アイ・エム・アイ株式会社
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勤務地 埼玉県
業務内容 【輸入電子医療機器の品質保証をご担当していただきます】 ■具体的な業務内容 ・外国メーカー技術者との協議、交渉 ・不具合原因の分析と対策 ・市販後の安全管理体制の整備、運営 ※製品は主に人工呼吸器です

GMP Assurance Auditor

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...

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