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品質保証 に該当する転職・求人一覧

GQP品質保証担当者/Senior Specialist

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■品質保証部における事務業務全般 品質保証部では主に社内外の監査全般(業務監査、臨床試験実施施設監査、薬事監査等)を行っています。 【業務内容】 ・部署内の各種書類の翻訳業務(日本語⇔英語) ・英文メール対応 ※フォーマルな文章の作成...

【品質管理業務】課長~部長クラス

医療関連の事業を行う企業
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■医療機器等の品質保証業務を行って頂きます。 品質方針・品質目標・プロセス監視・マネジメントレビュー等、多岐に渡る業務を予定しています。 【仕事内容】 ・品質管理業務 ・ISO関連業務 ・薬事関連/品質保証業務(医薬品製造管理者) ・...

品質保証担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

開発部長(CMC部長)

再生医療系ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】 同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしてい...

品質保証

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■同社の医療機器製品の品質保証業務を担当頂きます。 ■担当業務 ・製造委託先の監視(製造管理及び品質管理の確認) ・出荷可否判定 ・市場クレーム対応 ・営業部、海外製造所との社内折衝 ・調査報告書の作成 ・QMS ・監査 【製品】 ・...

製造技術職

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 【入社後に担うテーマや業務】 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築
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勤務地 大阪府
業務内容 <医薬担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に医薬に関する)全般及びマネジメント <感染管理担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に感染管理に関する)全般及びマネジメント ・新製品上市に関わる品質保...
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勤務地 京都府
業務内容 (1)開発企画 医薬品や機能性食品、化粧品など他社との共同開発 で作る製品において、技術面からどのような販売プロモーションを行うか企画立案して頂きます。 (2)ライセンス業務 新しいポストバイオティクス事業の開発戦略やビジネスモデルの...

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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