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品質管理 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 再生医療等製品の上市に向けた臨床開発に関わる業務 【業務内容】 ・臨床開発担当者として、プロジェクトの遂行及び運営・管理 ・臨床開発計画の立案、実行 ・治験プロトコルの立案及びドキュメント作成 ・治験実施体制の整備 ・CR...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 神奈川県
業務内容 食品(主に農産)業界における二者監査及び認証審査の実施をお任せいたします。 ■部署構成:部署構成:16名(マネージャー1名、営業4名、サポート1名、審査員10名) ■平均年齢:40代前半 [サービス内容] お客様が抱えられている課題...

医薬品原料 薬事担当

医薬品原料を取扱う日系グローバル企業
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■業務内容 同社の薬事業務に従事していただきます ■業務詳細 ・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック ・医薬品管理業務(製造管理者業務) ・MF国内管理 ・行政対応窓口業務 ・海外出張(取引先との折衝業務 ※APIメーカー等)
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勤務地 神奈川県
業務内容 ケミカルラボラトリー事業内容 ◆RoHS指令対応分析 RoHS指令に対応した各化学物質の分析、CEマーキング適合支援サービスなど ◆REACH規制対応サービス 製品に含有されるSVHC(高懸念物質)スクリーニング分析、定量分析など ...
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資...
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勤務地 愛知県 東京都 大阪府
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

品質保証職【製剤分野】

株式会社ダイセル
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勤務地 兵庫県
業務内容 ・HiSORAD等製剤に関する品質保証業務全般、  国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及びこれらの業務を担当するスタッフの指導・育成 ・製造委託先管理 ・部門運営への参画、業務改善推進、検査員指導

品質管理(管理職候補)

東証一部上場化学メーカー
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勤務地 兵庫県
業務内容 同社の品質管理部門にて下記業務をお任せします。 ・医薬品(中間体)、化学品原料の品質管理、分析 ・機器分析(HPLC、GLC等)

(1)開発研究 (2)品質保証

■医薬品原薬・治験原薬受託メーカー
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勤務地 福井県
業務内容 (1)有機合成を利用した医薬品原薬および医薬品中間体の研究開発、スケールアップ (2)GMPに則った品質保証に関する業務 など

品質保証(化学物質法規制)

東証一部上場化学メーカー
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勤務地 兵庫県
業務内容 ・環境マネジメントシステム(ISO14001)、品質マネジメントシステム(ISO9001)、安全管理推進体制の確立及び運用 ・医薬品添加剤、原料等のGMP管理業務(書類作成・照査、変更管理、異常逸脱対応、原料メーカー監査等)

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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